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12个处方药转为OTC,3个为小儿退热药 [复制链接]

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日前,国家药监局发布《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告》,公告指出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。

表:转为非处方药的12个品种名单

(来源:国家药监局)

12个药品转为非处方药后,说明书也要随之修订。相关企业在年3月20日前要将相关内容备案。不过,此次3个双跨品种:定坤丹、金银花软胶囊、心脑欣丸的处方药说明书可继续使用。

此次转为非处方药的12个品种里,几乎都是常用的产品,其中有3个儿童用的退烧药,包括小儿柴桂退热颗粒、小儿柴桂退热口服液、小儿退热颗粒。12个处方药转为非处方药后,其销售路径更宽,销量预计也会更大。

素材来源于国家药监局,侵权必删

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