我国知名研究白癜风的专家 https://yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/zljs/261180.html执业药师考试科目中，《药事管理与法规》里的分类型考点较多，且考试几率较大。考生们可以在闲暇之余对相关考点进行理解记忆，不需要熟练掌握，能在考题中选出正确答案即可。
1、医保药品目录
分类：分“甲类目录”和“乙类目录。
（1）“甲类目录”：是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
（2）“乙类目录”：是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。
2、药品
分类：按定义分为中药、化学药和生物制品；又可分为处方药与非处方药；实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品；现代药和传统药等。
3、药品注册
分类：中药注册、化学药注册、生物制品注册。
（1）中药注册：按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
（2）化学药注册：按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
（3）生物制品注册：按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。
4、药品不良反应
分类：严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件。
（1）严重药品不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长等。
（2）新的药品不良反应：药品说明书中未载明的不良反应；或说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。
（3）药品群体不良事件：同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。它不以“合格药品”为前提条件。
5、药品召回
分类：主动召回和责令召回。
（1）主动召回：药品生产企业对收集:的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。
（2）责令召回：药品监管部门经过调:查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。
6、药品经营许可证变更
分类：许可事项变更和登记事项变更。
（1）许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
（2）登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。
7、进出口药品管理
分类：将药品分为进出口麻醉药品、进出口精神药品以及进口一般药品。
8、非处方药
分类：分为乙类非处方药和甲类非处方药，甲类非处方药红色OTC标识，乙类非处方药绿色OTC标识；就安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全。
9、药品分类采购
分类：招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、国家定点生产的药品、仍按现行规定采购的药品。
（1）招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。
（2）谈判采购药品：对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。
（3）直接挂网采购药品：包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、.基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。
（4）国家定点生产的药品：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。
（5）仍按现行规定采购的药品：麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片。
10、中药
分类：中药材、中药饮片和中成药。
（1）中药材：对原药材(生药)经过产地初加工后制成的中药。
（2）中药饮片：在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。
（3）中成药：说，“成药”是根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。
