“眼药疗效和渗透率的提升使眼药还有较大商业化空间。”
本文为元气资本第65篇原创文章
分析师）罗宾
核心内容
1、眼病用药领域，我国存在较多未被满足的需求；
2、我国干眼症与眼底血管病市场最容易诞生眼药销售大品种；
3、国产自研的眼科创新药将能享受眼药扩容的红利，但大部分产品获批上市还有一段窗口期。
据弗若斯特沙利文数据，中国眼科医药市场预计由年亿元规模增至年的亿元，复合年增长率为16%。除了近视在中国发病率很高以外，很多眼科大病种与年龄增长密切相关。换言之，随着老龄化的加剧，在眼科医药的需求端将自然呈现规模的进一步增长。
然而，在眼科医药的供给端，一方面存在治疗科学和技术上的缺口，例如，白内障是全球致盲的第一大病因，在我国老年人中也是发病率第一的眼部疾病，但目前没有药物可以治愈白内障，病人需通手术和医疗器械获得治疗。
而另一方面，在干眼症、青光眼、抗感染等很多临床病症方面，药物仍能满足很大、很重要的临床需求，除了治愈眼病，很多眼药还可以起到缓解作用，而供给端也将通过医疗机构（如，医院的增长）以及更好/更便宜的眼药，来满足眼病诊疗的需求。
在中国，进口药占据眼药市场很大部分，据年国内重点省、医院眼科用药情况数据统计，进口药物占比份额超50%，眼科用药市场的前五名分别是瑞士诺华占25.35%、日本参天占14.24%、德国URSAPHARM占6.32%、沈阳兴齐眼药占4.71%。
然而眼药疗效的提升、渗透率提升使眼药还有较大商业化空间，意味着国内药厂甚至小型生物药企也有增长机会。
元气资本将以干眼症、眼底血管病变、青光眼等有很大患者基础、且入场的药厂也在增多的“增量”领域，做进一步分析。
干眼症：最大的增量眼药市场
国内眼药市场缺什么产品？
从患病数量来看，第一大类是干眼症。干眼症又称角结膜干燥症，据《干眼临床诊疗规范专家共识》，国内干眼症发病率为21%-30%。老年人、绝经后女性、电子屏一族、常戴隐形眼镜人群都是易患人群，其中超过60岁的人群由于自然分泌的泪液随年纪增长而减少，大部分患有干眼症。干眼症若不及时治疗，会有产生炎症等病变后果，影响视功能并带来痛苦。但我国目前的就诊率低，实际患病人数可能比预测中更高。
然而，现有的干眼症治疗药物在疗效、限制副作用上仍体现出一定局限性，很多产品在研。
干眼症治疗药物有玻璃酸钠滴眼液（又称透明质酸钠）、聚乙二醇滴眼液（处方药）等人工泪液、润滑膏剂、局部抗炎及免疫抑制剂、自体血清等。
干眼症初期治疗以使用人工泪液为主要药物，人工泪液中使用较广泛的就是玻璃酸钠滴眼液。
人工泪液厂商主要包括艾尔康（诺华旗下）、博士伦、参天。各厂商在不断优化产品，主要是为了使药液在眼部停留时间更长、优化剂型。玻璃酸钠滴眼液目前在我国干眼症用药中占比超过80%，年销售额可达到10亿元。
若轻度干眼症患者未被诊断，容易病变为中重度干眼症，中国中重度患者占干眼症患者总数的50%。对于中重度干眼症患者，则需要使用人工泪液及抗炎药进行治疗根治，国外主要使用环孢素滴眼液作为抗炎药，如全球第一款获批的艾尔建Restasis。国内主要使用的抗炎药为糖皮质激素，但副作用较大。
在干眼症市场，国内厂商的商业化手段以fast-follow和me-too为主，仿制或从外国药厂引进管线非常普遍。如恒瑞医药（.SH）引进了德国Novaliq的CyclASol（0.1%环孢素A滴眼液）和NOV03（全氟己基辛烷）。
不同于环孢素滴眼液，NOV03是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症。同时，恒瑞医药的新4类仿制药地夸磷索钠滴眼液在今年7月已进入上市审批程序。此款滴眼液原研厂家为参天制药，原研产品年10月获批进入中国，中文商品名为“丽爱思”。
亿胜生物（.HK）从俄罗斯Mitotech公司引进心磷脂过氧化的抑制剂SkQ1滴眼液，已进入美国临床III期。
远大医药（.HK）从全福生物科技引进BRM，现进入美国临床II期。康哲药业（.HK，CHSYF.US）从印度太阳制药引进了Cequa，目前还处于临床前阶段。
和铂医药（.HK）从韩国HanALL引进的TNF受体片段经分子工程改造后的滴眼液HL-已进入了美国II期试验与中国I期试验，HL-适用于治疗干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病，有望成为中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。
抗眼底血管病变：市场集中度高
干眼症用药是增量市场，眼底病用药则是存量市场，但后者为目前眼药病症用药规模最大的市场，其主要发病原因仍与年龄增长有密切关系。
眼底病主要发生于视网膜的黄斑区域，一旦黄斑区域血管发生病变，人的视力会大受影响，所以眼底血管病变多指黄斑病变。
据申万宏源总结，我国黄斑变性总患者为万，潜在用药患者万。患者中除了一部分人由糖尿病或重度近视引起，很大一部分患者黄斑变性与年龄增大有关，具体病症为年龄相关性黄斑变性（AMD，分为干性AMD和湿性AMD）和视网膜静脉阻塞，与老年人口相关的患者共计万人。
无论是人口老龄化还是糖尿病发病率的增加都使得治疗需求增加。
黄斑变性一般是由于血管大量增生导致黄斑出现肿胀，因此一个直接的治疗思路就是用物理手段将这些增生的血管消除，即使用激光手段消除增生血管，不过有一定问题，比如会同时破坏正常眼底正常组织，复发概率高等。
所以目前针对黄斑变性，药物疗效更好。
致病因子上，VEGF是导致黄斑变性几类疾病的关键分子，因此抗VEGF分子或其受体的药物疗法是治疗这些疾病的最优疗法。而抗VEGF药物是眼科存量市场规模最大的眼科用药，年规模达47.5亿元。
据立鼎产业研究网，我国VEGF类药品眼科渗透率仅1.15%（年），预计在年，此渗透率可增长至5.65%。
近期抗VEGF用药的市场渗透速度已显著发力。IMS医院数据显示，年国内抗新生血管眼药市场规模为1.41亿美元（9.11亿元），同比增长36.1%。据华经情报网，医院眼部血管病变治疗药销售总额为10.1亿元，同比增长40.5%。
中国上市的抗VEGF单抗药物分别是诺华（NVS.US）的雷珠单抗、康弘药业（.SZ）的康柏西普、拜耳的阿柏西普。三款均在年进入国家医保目录乙类。年，三款抗VEGF药物合计的市场份额超过了99%。截至年，国内市场康柏西普、雷珠单抗市占率不相上下，都在50%左右，相较之下阿柏西普仅有个位数的份额。年康柏西普销售额11.55亿元。
公开资料显示，目前还有十多种抗VEGF新药在研，竞争激烈，不过这些产品能够上市销售还需至少两年时间。离商业化销售最近的有罗氏Faricimab和齐鲁制药的QL/QL，两款候选药物均进展到临床Ⅲ期。齐鲁制药的QL/QL为原研雷珠单抗的仿制产品，雷珠单抗的专利已到期。
青光眼市场：拉坦前列素一骑绝尘
青光眼是位居白内障之后的致盲类眼病，而老年人群的发病率有增高趋势。
在很多国家，青光眼规模位居眼药第一位。以患者数量上看，我国是患者最多的国家之一，有约万患者。学术界认为，药物治疗在青光眼领域非常重要，其他治疗手段还包括激光和手术。
青光眼由眼内房水过多或无法排出引起，眼内液体增加使眼压升高继而损害视神经，视野变小到一定程度进而致盲。青光眼又分为开角型青光眼和闭角型青光眼。
此病症药物治疗产品主要包括拟胆碱类药物（缩瞳剂）、β肾上腺素能受体阻滞剂、前列腺类药物（PG类）、肾上腺素能受体激动剂、碳酸酐酶抑制剂和高渗脱水剂六类。米内网显示，前列腺素类药物以其强效和高安全性而成为抗青光眼市场中的重要品种，年国内重点城医院抗青光眼制剂和缩瞳药市场中占据了47.79%的份额。
前列素类药品中，拉坦前列素Latanoprost是在美国FDA第一个获批的产品，在国内市场份额最大，为21.43%。国内四款获批的用于青光眼治疗的前列素药品包括：辉瑞的拉坦前列素、诺华爱尔康的曲伏前列素、艾尔建的贝美前列素，以及参天与默克共同研发的他氟前列素。前两种已经有国产化的制剂（为滴眼液）上市，后两者只有仿制药在申请上市中。
据国家食药监局